大连市市场监督管理局2020年医疗器械行政执法检查信息汇总表
序号 | 检查对象 | 检查内容 | 检查依据 | 检查方式 | 检查结论 |
1 | 大连医科大学附属第二医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.新冠病毒检测试剂购进和使用情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
2 | 大连市第二人民医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.新冠病毒检测试剂购进和使用情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
3 | 大连市第三人民医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.新冠病毒检测试剂购进和使用情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
4 | 大连市第四人民医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.新冠病毒检测试剂购进和使用情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
5 | 大连市第五人民医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.新冠病毒检测试剂购进和使用情况;4.仓库管理情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
6 | 大连市中心医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.新冠病毒检测试剂购进和使用情况;4.医疗美容相关产品质量管理使用情况;5.仓库管理情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 整改 |
7 | 大连大学附属新华医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况;3.医疗美容相关产品质量管理使用情况。4.仓库管理情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
8 | 大连市妇幼保健院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
9 | 大连市妇女儿童医疗中心 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
10 | 大连付家庄医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
11 | 大连市儿童医院 | 1.疫情防护用医用防护口罩等物资的购进记录、资质审核、库存情况;2.医疗器械无菌和植入性专项工作情况。 | 医疗器械使用质量监督管理办法 | 现场调阅检查 | 通过检查 |
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